和铂医药－B(02142)公告及通告 - [内幕消息]内幕消息公告 - 巴托利单抗注射液(皮下注射)获NMPA批准上市用于治疗全身型重症肌无力

【和铂医药-B：巴托利单抗注射液（皮下注射）获NMPA批准上市】 和铂医药-B公告称，公司核心产品巴托利单抗注射液（皮下注射）（170mg(1mL)/瓶）获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联用，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。该产品为集团首款获批产品，亦是首款在中国完成针对全身型重症肌无力患者全程临床开发的抗新生儿Fc受体疗法。根据集团与石药集团子公司恩必普药业的许可协议，该产品在大中华区的商业化由石药集团子公司负责，集团有权按年度净销售额获得分级特许权使用费。