药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海诗健生物科技有限公司的一项评估抗BAFF-R单克隆抗体ESG206治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20263975，首次公示信息日期为2026年10月22日。
该药物剂型为注射剂，规格为2mL:70mg，分为高剂量组和低剂量组，静脉注射给药，治疗期为每4周给药一次，共给药4次，再治疗期每4周给药一次，共给药4次。本次试验主要目的为通过6个月的持续缓解率，评估ESG206在原发免疫性血小板减少症患者中的有效剂量水平；次要目的为评估各治疗组的缓解情况、至缓解时间和缓解的持续时间，评估ESG206的安全性和耐受性，评估各治疗组出血事件的发生率和严重程度，评估对ITP相关症状、功能和健康相关生活质量的治疗效应，评估ESG206在ITP患者中的药代动力学特征和暴露-效应关系，评估ESG206在ITP患者中的药效学特征，评估ESG206在ITP患者对免疫学指标的影响，评估ESG206的免疫原性。
ESG206注射液为生物制品，适应症为原发免疫性血小板减少症。原发免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以血小板计数降低为主要特征，常见表现为皮肤黏膜出血、乏力等，诊断需排除其他继发性血小板减少因素。
本次试验主要终点指标包括6个月的持续缓解率：W15-25中，至少完成2次血小板计数评估且至少66%符合血小板计数≥50×10^9/L且4周内未接受解救治疗以及任何时间未开始新的ITP治疗的试验参与者比例；次要终点指标包括每个时间点的缓解率，定义为在4周内未接受解救治疗以及任何时间未开始新的ITP治疗的情况下，血小板计数≥50×10^9/L的试验参与者比例；每个时间点的部分缓解率，定义为在4周内未接受解救治疗以及任何时间未开始新的ITP治疗的情况下，血小板计数≥30×10^9/L（至少为基线两倍）的试验参与者比例。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内75人。
