国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年10月21日，信达生物制药（苏州）有限公司的IBI355申请已获受理，受理号为CXSB2600310。
| 受理号 | CXSB2600310 |
| 药品名称 | IBI355 |
| 药品类型 | 治疗用生物制品 |
| 申请类型 | 补充申请 |
| 注册分类 | 1类 |
| 企业名称 | 信达生物制药（苏州）有限公司; |
| 承办日期 | 2026年10月21日 |
天眼查数据显示，信达生物制药（苏州）有限公司成立日期2011年08月24日，法定代表人旦巧荣，所属行业为生物药品制造，企业类型为有限责任公司（外商投资、非独资），企业规模为大型，参保人数1348，注册资本15946.475万美元，实缴资本15246.475万美元，注册地址为苏州工业园区东平街168号。股东信息如下：
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额 | 认缴出资日期 | 首次持股日期 |
|---|---|---|---|---|
| INNOVENT BIOLOGICSLIMITED | 99.0594% | 15796.475万美元 | 2024年3月31日 | 2024年03月29日 |
| Oriza Xinda International Limited | 0.9406% | 150万美元 | 2018年7月20日 | 2018年06月05日 |
