药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Catalent San Diego, Inc.的一项在活动性中度至重度银屑病关节炎参与者中评估DDY391的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa/b期研究已启动。临床试验登记号为CTR20263946，首次公示信息日期为2026年10月21日。
该药物剂型为片剂，用法为口服给药，用药时程为多次给药。本次试验主要目的是评价DDY391在银屑病关节炎参与者中的疗效、安全性和耐受性，确定DDY391在银屑病关节炎参与者中的剂量-反应关系，以支持III期研究的剂量选择。
DDY391片为化学药物，适应症为银屑病关节炎。银屑病关节炎是与银屑病相关的慢性炎症性关节病，可累及皮肤、关节及附属组织，典型表现为皮疹、关节疼痛肿胀，诊断需结合CASPAR分类标准与影像学检查。
本次试验主要终点指标包括A部分第12周时美国风湿病学会50（ACR50）应答达成情况、A部分和B部分第12周时ACR50应答达成情况；次要终点指标包括B部分第12周时ACR50应答达成情况、A部分和B部分截至第12周治疗期间出现的不良事件（TEAE）/严重不良事件（SAE）的发生率。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内19人、国际220人。
