和誉－B(02256)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿性公告 - 和誉医药Lavengratinib (ABSK061)用于治疗软骨发育不全获EMA授予孤儿药资格

【和誉开曼有限责任公司：ABSK061获EMA孤儿药资格】 和誉开曼有限责任公司公告称，公司附属公司和誉医药自主研发的口服选择性小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）用于治疗软骨发育不全，获欧洲药品管理局授予孤儿药资格。该产品此前已获美国FDA授予的孤儿药资格及罕见儿科疾病资格，IND申请已获FDA批准，目前正在推进针对3至12岁软骨发育不全儿童的II期临床研究。本集团无法保证ABSK061最终将成功上市，股东及潜在投资者买卖公司股份时务请审慎行事。