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步长制药关于前列舒通胶囊获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告

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中访网数据  步长制药(证券代码:603858)发布公告,公司近日收到印度尼西亚共和国药品监督管理局颁发的上市许可批准,公司全资子公司保定天浩制药有限公司产品前列舒通胶囊获批传统药物注册。

公告显示,该产品剂型为胶囊,生产企业为保定天浩制药有限公司,生产企业地址为河北省定兴县兴华路128号,上市许可编号为POM TI263074121,有效期至2030年1月1日。

前列舒通胶囊为步长制药的独家品种,已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)。其功能主治为清热利湿、化瘀散结,用于慢性前列腺炎、前列腺增生属湿热瘀阻证,证见尿频、尿急、尿淋沥,会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛,阴囊潮湿等。

销售方面,2025年度前列舒通胶囊销售收入为61,807.12万元,占营业收入比例5.20%;2026年1-6月销售收入为26,362.36万元,占营业收入比例5.27%。

步长制药表示,本次获得上市许可批准标志着公司具备了在印度尼西亚销售该产品的资格,对公司拓展海外市场具有积极影响。同时提示,该产品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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