药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华益药业科技（安徽）有限公司的多替诺雷片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20263830，首次公示信息日期为2026年10月20日。
该药物剂型为片剂，规格2mg，用法用量为1片/次，单次口服1片，每周期给药一次。本次试验主要目的为研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂在健康试验参与者体内的药代动力学特征，比较两制剂的生物等效性，并研究试验用药品在健康试验参与者体内的安全性。
多替诺雷片为化学药物，适应症为痛风伴高尿酸血症患者。痛风伴高尿酸血症是因血尿酸水平过高导致尿酸盐结晶沉积在关节等部位引发的疾病，可出现关节红肿热痛等表现，长期高尿酸可累及肾脏，需通过血尿酸检测、影像学检查等辅助诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-inf；次要终点指标包括Tmax、Tlag、AUC0-t/AUC0-inf、kel、t1/2、Vd/F、CL/F、F，以及不良事件/严重不良事件、生命体征和体格检查、12导联心电图检查及实验室检查(血常规、尿常规、血生化、尿生化、血妊娠试验(限女性))。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内52人。
