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欧康维视生物-B(01477)公告及通告 - [内幕消息]内幕消息OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)全球多中心III期临床试验第36个月主要分析之顶线结果

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【欧康维视生物:OT-101 III期临床36个月顶线结果达中国区终点】 欧康维视生物公告称,集团自主研发的OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)用于延缓儿童青少年近视进展,其全球多中心III期临床试验第36个月主要分析顶线结果显示,OT-101组出现≥0.75D近视进展的研究眼百分比显著低于对照组,达到中国区域预设主要终点判定标准。安全性方面,整体不良事件发生率与对照组相若,疑似治疗相关不良事件以畏光、眼痛等为主,未发现非预期安全信号。相关数据为初步顶线结果,尚待最终核实,注册申报计划尚未确定。

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