阿斯利康AZD6234启动III期临床 适应症为肥胖或超重

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司、AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项在肥胖或超重且合并至少一种体重相关合并症的伴或不伴2型糖尿病的参与者中评价AZD6234作为肠促胰素药物治疗基础上联合治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期研究（SELENE 3）已启动。临床试验登记号为CTR20263929，首次公示信息日期为2026年10月19日。

该药物剂型为注射剂，用法为根据方案要求皮下注射给药，用药时程68周。本次试验主要目的为评价AZD6234与安慰剂相比对体重的影响。

AZD6234为化学药物，适应症为肥胖或超重。肥胖或超重指体内脂肪堆积过多，BMI≥28为肥胖、24-27.9为超重，可诱发高血压、血脂异常等多种代谢相关合并症，多通过体重指数、体脂检测等方式诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗68周时相对于基线体重的百分比变化；次要终点指标包括治疗68周时达到至少5%体重减轻的受试者比例、治疗68周时达到至少10%体重减轻的受试者比例、治疗68周时糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化值、治疗68周时体重较基线的绝对变化（kg）、治疗68周时腰围较基线的变化（cm）、治疗68周时甘油三酯较基线的百分比变化、治疗68周时收缩压较基线的变化（mmHg）、治疗68周时体重较基线的百分比变化、治疗68周时HbA1c较基线的变化。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内30人、国际500人，国际已入组人数22人。