山东新华制药股份(00719)公告及通告 - [海外监管公告-其他]海外监管公告-关于尼莫地平片通过仿制药一致性评价的公告

【新华制药：尼莫地平片通过仿制药一致性评价】 新华制药公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，尼莫地平片（30mg规格）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为医保甲类品种，可用于预防治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤，也可治疗老年性脑功能障碍。2025年中国公立医疗机构尼莫地平片销售额约1.30亿元。本次通过一致性评价有利于提升该产品市场竞争力，其销售情况受行业政策、市场环境等因素影响存在不确定性。