证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2026-046
悦康药业集团股份有限公司
关于自愿披露新药紫花温肺止嗽颗粒
获得上市批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广州悦康生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司新药紫花温肺止嗽颗粒获得了上市批准。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：紫花温肺止嗽颗粒
药品批准文号：国药准字Z20260005
主要剂型：颗粒剂
规格：每袋相当于饮片32.5g
注册分类：中药1.1类
上市许可持有人：广州悦康生物制药有限公司
生产企业：广州悦康生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品上市，发给药品注册证书。药品注册标准、生产工艺及说明书、标签照所附执行。
二、药品其他相关情况
紫花温肺止嗽颗粒为中药1.1类，该药品处方源自临床经验方，具有温肺止咳的功效，用于风寒恋肺证的咳嗽。该药品的上市为病程3?6周的风寒恋肺证咳嗽患者提供了新的用药选择。
三、风险提示
由于医药行业的特点，药品上市后的具体销售情况受政策环境、市场需求及竞争状况等多种因素的影响，存在一定的不确定性，最终对公司经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2026年10月16日
