中美双报双批!悦康药业减重siRNA新药启动中美两地临床开发
(来源:求实药社)
10 月 14 日,悦康药业(688658)发布公告,子公司自主研发的 siRNA 创新药 YKYY036 注射液同时获得中国 NMPA、美国 FDA 临床试验许可,适应症为肥胖或超重,标志这款差异化减重候选药物正式启动中美两地临床开发。
悦康药业集团药物研究院
YKYY036 注射液是偶联 GalNAc 配体的化学合成双链 siRNA 药物,通过 RNA 干扰机制靶向抑制素亚基 βE(INHBE)基因转录产生的 mRNA,介导 INHBE mRNA 降解、抑制蛋白翻译,进而减少同源二聚体激活素 E(Activin E)的生成,调节机体脂肪代谢通路。
临床前研究结果显示,YKYY036注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。在INHBE人源化小鼠和非人灵长类动物等多种动物模型中,给药后可显著降低INHBE mRNA及Activin E蛋白水平。重复给药毒性研究表明,本品具有良好的安全性和耐受性。
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