来源：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 智翔金泰10月14日晚间公告，近日，公司的“泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）”用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。
据介绍，泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
今年2月26日，智翔金泰曾发布公告称，泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请获得受理；7月16日，其用于成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请再度获得受理，目前均处于新药上市申请审评阶段。此次已是其第三个适应症提交申请。
此外，该注射液慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段，哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。
截至目前，泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）同靶点药物仅有两款在国内获批上市。（王屹）
