药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司的一项随机、双盲、安慰剂对照、双队列III期研究，旨在评估Saruparib联合研究者所选的雄激素受体通路抑制剂，用于既往接受多西他赛或PSMA靶向的177Lu核素治疗后未发生疾病进展、且PSA≥0.2 ng/mL的转移性激素敏感性前列腺癌患者：EvoPAR-Prostate05的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20263685，首次公示信息日期为2026年10月14日。
该药物剂型为薄膜衣片，规格为20mg/片，用法用量为60mg每日一次口服，每周期28天，持续用药至研究者评估出现影像学进展、不可接受的毒性或受试者撤回知情同意书。本次试验主要目的为通过比较mHSPC HRRM和non-HRRM人群中总体人群及突变/阳性亚组的rPFS，评估saruparib联合研究者所选ARPI相较于安慰剂联合研究者所选ARPI的疗效。
AZD5305为化学药物，适应症为转移性激素敏感性前列腺癌。该疾病指前列腺癌伴远处转移，且对雄激素剥夺治疗仍有应答，患者可出现PSA升高、骨痛等表现，诊断需结合病理、影像学及睾酮水平检测。
本次试验主要终点指标包括影像学无进展生存期（rPFS）；次要终点指标包括总生存期（OS）、影像学无进展生存期（rPFS）、第二次无进展生存期(PFS2)、至首次后续治疗或死亡时间(TFST)、无症状性骨骼事件生存期(SSE-FS)、至首次发生去势抵抗性事件的时间(TTCR)、至PSA进展时间、至身体机能恶化时间(TTDPF)、至疼痛进展时间(TTPP)、简明疼痛量表简表BPI-SF最严重疼痛评分等较基线的变化、至泌尿系统症状恶化时间(TTDUS)、AZD5305的血浆浓度和血浆PK参数。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内200人，国际1330人。
