药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北龙海药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪片在中国健康试验参与者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20263797，首次公示信息日期为2026-10-14。
该药物剂型为片剂，规格80mg/12.5mg，用法用量为口服，一次一片，单次给药，共给药4个周期。本次试验主要目的为健康试验参与者在空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂后，比较两制剂体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价两制剂在健康试验参与者中空腹状态下的安全性。
缬沙坦氢氯噻嗪片为化学药物，适应症为高血压。高血压是以体循环动脉压升高为主要特征的慢性病，可引发心脑肾等靶器官损害，诊断需非同日多次测量血压，长期规范用药为主要干预手段。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t；次要终点指标包括AUC0-∞、Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vd/F、CL、F，以及试验期间所有受试者出现的各类不良事件（含临床症状、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图相关异常）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
