文达医药WD-890片启动Ⅱ期临床 适应症为轻中度斑块状银屑病
新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,浙江文达医药科技有限公司的一项评价WD-890片治疗轻中度斑块型银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20263832,首次公示信息日期为2026年10月14日。
该药物剂型为片剂,规格6mg,用法用量为口服,每日一次,用药时程为16周。本次试验主要目的为评价WD-890片治疗轻中度斑块型银屑病的有效性和安全性。
WD-890片为化学药物,适应症为轻中度斑块状银屑病。轻中度斑块状银屑病是常见的慢性复发性炎症性皮肤病,典型表现为边界清晰的红色斑块上覆银白色鳞屑,常伴瘙痒,诊断结合临床表现、皮肤镜等检查,治疗以局部及系统用药控制症状为主。
本次试验主要终点指标包括第16周的sPGA 0/1应答率;次要终点指标包括整个研究期间不良事件(TEAE)、严重不良事件(SAE)的发生频率和严重程度、导致终止给药的AE的发生率,实验室检查、心电图、体格检查和生命体征等异常发生率,各访视时间点的sPGA 0/1应答率、BSA 75应答率、PASI 75应答率,各访视时间点皮肤病生活质量指数(DLQI)评分较基线的改变。
目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内280人。