药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，健康元药业集团股份有限公司的盐酸氨溴索片在健康试验参与者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验已公示。临床试验登记号为CTR20263833，首次公示信息日期为2026年10月13日。
该药物剂型为片剂，规格30mg，用法用量为1片，每周期给药1次，共两周期。本次试验主要目的为通过小样本量空腹/餐后预试验研究，考察中国健康试验参与者在空腹/餐后条件下单剂量口服受试制剂与参比制剂的体内药代动力学特征及个体内变异系数，为能否进入正式试验提供决策依据，并验证正式试验样本量、采血点及试验周期间隔等设置的合理性；次要目的为评价单剂量口服盐酸氨溴索片受试制剂及参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
盐酸氨溴索片为化学药物，适应症为适用于痰液粘稠而不易咳出者。痰液粘稠是呼吸道感染、慢性气道疾病等引发的症状，患者痰液黏度升高难以自主咳出，易阻塞气道引发不适，临床可借助祛痰药物稀释痰液改善症状。
本次试验主要终点指标包括48h采血测得的药代动力学参数Cmax、AUC（0-t）；次要终点指标包括48h采血测得的药代动力学参数AUC(0-inf)、Tmax、kel、t1/2、AUC(0-t)/AUC(0-inf)，以及试验全程开展的生命体征、体格检查、心电图、实验室检查、不良事件及严重不良事件等安全性评价指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内为20人。
