药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒健制药有限公司的硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20263843，首次公示信息日期为2026年10月14日。
该药物剂型为软胶囊剂，用法用量为每日睡觉前将一粒试验药物硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊放入阴道深处，如用药期间出现月经或其他生理性阴道流血，可暂停用药，待阴道流血结束后第2~3天恢复用药，连续用药6天。本次试验主要目的为评价广东恒健制药有限公司开发的硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊与对照药品麦咪康帕治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床疗效一致性，次要目的为评价两款受试药品的安全性。
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊为化学药物，适应症为治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染。外阴阴道假丝酵母菌病是常见的外阴阴道炎症，典型表现为外阴瘙痒、白带呈豆腐渣样，可通过阴道分泌物镜检明确诊断。
主要终点指标包括末次给药后7~14天的TOC访视痊愈率；次要终点指标包括末次给药后21~28天的远期访视痊愈率、TOC访视和远期访视的临床治愈率、TOC访视和远期访视的真菌学治愈率。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内280人。
