药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京嘉林药业股份有限公司的依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20263850，首次公示信息日期为2026-10-13。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，按随机表给药，每次一片，每周期用药1次，共4周期。本次试验主要目的为以N.V. Organon持证的依折麦布阿托伐他汀钙片（商品名：益立妥）为参比制剂，评价受试制剂与参比制剂在空腹给药条件下的生物等效性，确认两者药物吸收速度和吸收程度的差异处于可接受范围。
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）为化学药物，适应症为高胆固醇血症，具体适用于他汀类单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性或混合性高脂血症，以及纯合子型家族性高胆固醇血症。高胆固醇血症指血液中胆固醇水平异常升高，可无明显症状，长期异常易诱发动脉粥样硬化，常通过血脂检测确诊，需结合饮食控制与药物干预。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t；次要终点指标包括AUC0-∞、Tmax、t1/2z、λz、Ct、AUC_%Extrap、AUC0-t/AUC0-∞、不良事件、严重不良事件、合并用药、实验室检查、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图、生命体征监测、体格检查及计划外检查。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内36人。
