药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恩华药业股份有限公司与上海枢境生物科技有限公司的NH140068片评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20263760，首次公示信息日期为2026年10月13日。
该药物剂型为片剂，规格为0.5mg、1.5mg、5mg，用法用量为分5mg、7.5mg、10mg三个阶梯剂量组口服给药，连续服药共计27次。本次试验主要目的为评价稳定期精神分裂症患者空腹多次口服NH140068的安全性和耐受性，次要目的为评价稳定期精神分裂症患者空腹多次口服NH140068的药代动力学特性。
NH140068片为化学药物，适应症为拟用于精神分裂症的治疗。精神分裂症是常见重性精神疾病，多起病于青壮年，表现为感知、思维、情感、行为等多方面障碍，需结合精神科评估、量表测评等方式诊断。
主要终点指标包括任一剂量组中≥4例（50%）接受试验用药品的试验参与者出现严重程度为中度或以上、且可能与试验用药品有关的不良事件（不包括单独发生的中度嗜睡或困倦）；任一剂量组中≥2例试验参与者出现严重程度为重度、且可能与试验用药品有关的不良事件；任一剂量组中≥1例试验参与者发生与试验用药品相关的严重不良事件（SAE）；任一剂量组中≥1例试验参与者出现经复核确认且可能与试验用药品相关的临床显著性安全性信号，包括但不限于QTcF较基线延长＞60ms或QTcF＞500ms、临床显著的锥体外系反应、精神病性症状较基线显著加重，以及其他经研究者及申办方综合评估认为可能与试验用药品相关的临床显著安全性事件；次要终点指标暂未填写。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内30人。
