药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江兄弟药业有限公司的拉考沙胺片在健康参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20263842，首次公示信息日期为2026年10月12日。
该药物剂型为片剂，规格100mg，每周期单次口服100mg（1片），用药时程为每周期给药1次，清洗期7天，共2周期。本次试验主要目的为考察空腹条件下受试制剂与参比制剂在健康参与者体内的药代动力学参数及生物利用度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性，同时观察两款拉考沙胺片在健康参与者中的安全性及耐受性。
拉考沙胺片为化学药物，适应症为适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，以及4岁及以上原发性全身强直-阵挛性发作患者的联合治疗。癫痫是慢性脑部疾病，以反复性、发作性的意识、运动、感觉等功能障碍为特征，脑电图是核心诊断手段，长期规范用药是主要控制方式。
主要终点指标包括给药后72h测定的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后72h测定的Tmax、λz、t1/2z、AUC_%Extrap，以及整个试验周期内的安全性评价指标，涵盖不良事件、严重不良事件、合并用药、临床症状、实验室检查结果改变、妊娠检查、生命体征、体格检查和12-导联心电图等结果。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
