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美迪西拟斥资5624.93万元闲置募集资金投建制剂CMO车间 打通全链条研发生产服务能力

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上海美迪西生物医药股份有限公司(证券代码:688202)10月15日发布公告称,公司董事会已审议通过新增募集资金投资项目议案,拟将此前预留的4990万元用途待定募集资金及对应孳息(截至2026年9月30日合计5624.93万元),投向全资子公司上海普垣医药科技有限公司实施“制剂CMO车间建设项目”,进一步提升募集资金使用效率,推动公司从CRO向CDMO全链条服务模式升级。本次变更涉及的资金占公司2023年向特定对象发行股票募集资金净额的比例为5.71%,目前该议案尚需提交公司股东大会审议。

据了解,美迪西本次拟动用的募集资金来自2023年完成的向特定对象发行A股股票项目,该次发行合计募资总额约10亿元,扣除发行费用后实际募集资金净额为9.85亿元,资金于2023年8月4日全额到账。此前公司已通过多轮调整逐步明确募投方向,先后完成了终止部分原募投项目、投入海外营销及研发中心项目、补充流动资金、扩建药物发现研究平台等安排,截至2026年9月末,公司累计已投入的募集资金规模达8.28亿元,剩余待明确用途的闲置募集资金为4990万元。

本次变更前,公司2023年定增募投项目的整体进展情况如下:

序号 项目名称 拟投资总额(万元) 拟投入募集资金金额(万元) 已累计投入金额(万元)
1 美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目 12010.00 12010.00 12957.19
2 药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目 24138.41 21700.00 13549.17
3 海外营销及研发中心项目 4000.00 4000.00 -
4 补充流动资金 55829.07 55829.07 56268.80
5 用途待定募集资金 4990.00 - -
合计 - 95977.48 98529.07 82775.16

本次募投项目变更的核心参数如下:

项目 详情
发行名称 2023年向特定对象发行股票
募集资金总额(万元) 99999.9974
募集资金净额(万元) 98529.07
募集资金到账时间 2023年8月4日
涉及变更投向的总金额(万元) 5624.93
涉及变更投向的总金额占比 5.71%
改变募集资金用途类型 改变募集资金投向、改变募集资金投资项目实施主体、实施新项目

本次变更将原“用途待定募集资金”项目全部资金划转至新的制剂CMO车间项目,具体变更对应情况如下:

变更前项目名称 变更前实施主体 变更后项目名称 变更后实施主体 项目总投资额(万元) 拟投入募集资金金额(万元) 项目地点
用途待定募集资金 待定 制剂CMO车间建设项目 上海普垣医药科技有限公司 7553.00 5624.93 上海市奉贤区沧海路4188号临港智造园十期

据公告披露,原“用途待定募集资金”自预留以来始终未实际投入,公司在保障资金安全的前提下通过现金管理获得了稳定孳息,截至2026年9月末该部分资金的累计孳息规模已达634.93万元。本次新投建的制剂CMO车间项目总投资7553万元,除使用5624.93万元募集资金外,剩余缺口将由公司以自有资金补足,项目整体建设周期为24个月,预计2028年11月可全面投产并产生收益。

本次新项目的资金具体投向分布如下:

序号 费用名称 总投资金额(万元) 拟投入募集资金(万元)
1 建筑工程费用 2340.00 2340.00
2 设备及软件购置费 4113.00 2884.93
3 工程建设其他费用 400.00 400.00
4 预备费 200.00 -
5 铺底流动资金 500.00 -
合计 - 7553.00 5624.93

美迪西方面表示,公司深耕CRO行业二十余年,已建立运行十余年的CMC研发和临床样品生产GMP体系,此前不少推进至II期及后续临床试验阶段的创新药项目因公司产能限制,不得不转由外部CMO企业承接,未能分享后续商业化环节收益。当前医药研发外包行业正从单一外包模式向全链条整合模式加速演进,本次投建制剂CMO车间,正是公司打通从临床前研究到规模化生产完整服务链条的关键布局。

该项目将重点瞄准高端吸入制剂赛道,新车间将按照中国GMP、美国cGMP、欧盟GMP的多重监管标准设计,建成后可覆盖口服固体制剂、吸入制剂等多剂型的商业化生产需求,形成“吸入制剂为战略核心、口服制剂为基础负荷”的产线组合,既可以解决高端吸入制剂产能稀缺的行业痛点,把握国产替代的市场窗口,也能通过成熟剂型保障产能利用率,摊薄固定运营成本。

不过公司也提示了相关风险:由于项目建设周期较长,若后续高端剂型客户导入进度不及预期,叠加行业竞争加剧、政策环境变化等因素,可能存在新增产能消化不足的风险;同时目前项目相关的发改、环保等审批备案手续尚在筹备阶段,若相关批复取得不及时,也可能导致项目进度延后。公司后续将通过深度绑定现有客户资源、提前对接监管部门等方式积极应对相关不确定性。

本次新增募投项目事项已获得保荐机构的明确认可,认为该决策符合行业发展趋势与公司经营实际需求,履行了必要的法定程序,相关安排不存在损害上市公司及全体股东利益的情形。

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