恒瑞医药(01276)公告及通告 - [海外监管公告-其他]海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

【恒瑞医药：SHR-3201注射液获临床试验批准】 恒瑞医药公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-3201注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，该药物申请适应症为阿尔茨海默病。SHR-3201注射液为公司自主研发药物，可清除患者脑内疾病生物标志物、延缓认知衰退，国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约4880万元。药物后续尚需完成临床试验及审评审批后方可上市，存在不确定性。