海特生物与美国Visara签署HT006.2.2滴眼液海外独家授权协议 交易最高总金额可达约7.74亿元
新浪财经-鹰眼工作室
10月13日,武汉海特生物制药股份有限公司(证券代码:300683,证券简称:海特生物)发布公告称,公司已与美国专注眼科创新疗法的临床阶段生物制药公司Visara, Inc.签署HT006.2.2滴眼液项目独家合作与授权许可协议,将该产品大中华区以外地区的全链条开发、商业化等独家权益授予对方,本次交易不构成关联交易及重大资产重组,相关事项已获公司第九届董事会第十一次会议审议通过,无需提交股东大会批准。
据了解,本次授权的HT006.2.2滴眼液是海特生物自主研发、拥有完整自主知识产权的重组人神经生长因子眼用制剂,属于治疗用生物制品一类新药。该产品通过氨基酸序列靶向修饰与制剂处方优化,实现了更优的制剂稳定性,有望突破现有同类产品的稳定性局限,临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎的治疗,早在2023年10月就已获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书。
本次交易的合作方Visara是依据美国特拉华州法律注册设立的企业,2025年9月成立,为纳斯达克上市企业NovaBridge Biosciences的控股子公司,专注于眼科创新疗法开发,与海特生物不存在任何关联关系,资信状况良好,不属于失信被执行人。
本次签署的授权协议核心财务条款清晰,整体交易收益空间可观,具体款项构成如下:
| 款项类型 | 约定金额 |
|---|---|
| 协议生效后首付款及近期里程碑款 | 700万美元 |
| 研发、注册及商业化相关最高里程碑付款 | 1.04亿美元 |
| 特许权使用费 | 按授权区域内产品年度净销售额的约定比例收取 |
除财务安排外,协议还约定双方将在生效日起30天内成立联合指导委员会,各方指派3名代表共同负责研发活动监督协调、技术转移、全球研发计划管理等相关事项,协议整体受香港法律约束及解释。
海特生物方面表示,本次合作是公司生物药国际化战略布局的重要突破,既能够为公司带来确定性经济收益、提升品牌国际影响力,也将借助合作方的海外资源快速拓宽HT006.2.2滴眼液的海外市场覆盖,为全球神经营养性角膜炎患者提供新的优质治疗选择,推动公司创新研发成果快速转化,实现产品价值最大化。
同时公司也提示相关风险:医药产品研发、临床到投产周期长、涉及环节多,HT006.2.2滴眼液最终能否在海外成功获批上市仍存在不确定性;协议约定的里程碑款项及特许权使用费均需满足对应开发、商业化条件,最终实际到账金额暂无法确定,公司将严格按照监管要求及时披露项目后续进展,提醒投资者注意防范相关投资风险。