ST人福（人福医药集团股份公司）10月14日发布公告披露，公司持股80%的控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到英国药品和健康产品监管局（MHRA）核准签发的舒更葡糖钠注射液上市许可批准信，该产品正式获准在英国区域上市销售。
据公告披露，宜昌人福于2025年12月向英国MHRA递交该药品的上市许可申请并获得受理，本次获批的上市许可有效期为5年，截至目前该项目累计研发投入约为1300万元人民币。本次获批的药品相关核心信息如下：
| 项目 | 具体内容 |
|---|---|
| 药品通用名 | Sugammadex 100 mg/mL solution for injection |
| 规格 | 100 mg/mL，装量包含2mL和5mL两种 |
| 获批适应症 | 成人人群中可拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；出生至17岁儿科患者仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞 |
| 获批生产主体 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
根据IQVIA统计数据，2025年舒更葡糖钠注射液在英国市场的年销售额约为8500万美元，当前当地市场主要生产厂商包括MERCK & CO、HETERO等。ST人福方面表示，本次产品获得英国MHRA上市许可后可在英国开展销售，将对公司国际业务拓展带来积极影响。
同时公司也提示，该产品在英国获批后的实际销售情况，容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等多重因素影响，提请广大投资者理性投资，注意相关投资风险。
