长江商报消息 ●长江商报记者 潘瑞冬
在国内医药行业，陈保华是一位敢为人先的“出海先行者”。
从一间生产队棚房里起步，陈保华用37年时间将华海药业（600521.SH）从6人小厂打造为员工9000余人、全球拥有40多家分子公司的制药企业，连续多年位列中国制药企业西成药出口榜首，陈保华也被业界称为“中国制剂国际化第一人”。
如今，64岁的陈保华正全力推进第三次战略转型——从“仿创结合”向“以创为主”跨越。
10月7日晚间，华海药业披露2026年前三季度业绩预告，预计实现归母净利润10.28亿元至11.03亿元，同比增长170%至190%。这是A股首份药企三季报预告，陈保华交出了一份反转的业绩答卷。
目前，华海药业创新药管线捷报频传，但商业化仍处于起步阶段，考验还在继续。
从棚房创业到制剂出海龙头
《2025年胡润百富榜》上，陈保华以100亿元财富位列第718位。他的创业之路，始于浙江临海汛桥镇的一间棚房。
1989年1月，27岁的陈保华辞去待遇优厚的国企职位，与大学同学周明华共同创办临海市汛桥合成化工厂。两人租用汛桥镇程家桥村生产队的一处棚房做厂房，以玻璃器皿、电热套等为主要设备，开始生产医药中间体。
“为民族制药争口气”，这是陈保华常挂在嘴边的话。从创业之初，他就瞄准了国际市场。1997年，陈保华敏锐意识到中间体产品低附加值将制约公司长远发展，提出从医化企业向制药企业转型的构想，以国家GMP改造为载体全面变革。
这次转型让华海从“化工厂”升级为“制药企业”。2003年3月，华海药业在上交所上市，成为临海市第一家上市公司。
上市前后，陈保华再次做出大胆决策，开启华海药业的第二次转型——从原料药向制剂转型，挑战欧美主流市场。2001年公司开始战略性调整，2002年首个固体制剂车间通过国家GMP认证，2004年正式实施制剂国际化战略。
2007年，华海药业的奈韦拉平片获得美国FDA批准，成为中国医药史上首个通过FDA认证的制剂产品。此后，公司接连实现中国医药史上制剂国际化的“四个首家”，被业界称为“普利专家”，连续多年位列中国制药企业西成药出口榜首。
国际化之路并非一帆风顺。2018年7月，华海药业遭遇缬沙坦杂质危机——生产的缬沙坦原料药被检出含有可能致癌的微量杂质，引发全球召回。美国FDA随即对川南生产基地发出进口禁令。面对困境，陈保华投入巨资进行工艺改进和合规整改，2019年12月缬沙坦原料药恢复出口欧盟资格，2021年11月美国FDA解除对美出口禁令。
经历缬沙坦危机后，陈保华更加坚定了“原料药+制剂”全产业链垂直一体化的战略。公司一方面稳固仿制药基本盘，通过全产业链自主把控实现品质跃升；另一方面，陈保华推动华海药业进入生物医药和创新药领域，以兼并收购方式寻找优质产品和项目，为第三次转型埋下伏笔。
“最困难一年”后的反转
“2025年是华海药业最困难的一年。”2026年5月，陈保华在投资者开放日上坦言。
2025年，华海药业遭遇多重挑战。受国际地缘政治、集采扩面、行业同质化产能过剩、研发投入加大、汇率波动等因素交织影响，公司实现营业收入85.87亿元，归母净利润仅2.66亿元。与此同时，公司在合规管理上也面临压力——2025年6月美国FDA向汛桥生产基地发出警告信，2026年7月汛桥基地又收到FDA 483检查观察表，暴露出生产质量管理体系仍有提升空间。
面对内外部挑战，陈保华以“战略聚焦、全域开源、管控节流、产能赋能、持续创新、管理提升”为核心策略，在传统业务上深挖潜力。原料药方面，公司提前卡位“专利悬崖”品种，依托成熟的全球客户资源加速商业化推进。国内制剂业务方面，公司紧抓集采接续政策窗口期，在稳固原有中标产品市场份额的基础上，新增12个集采中选产品，同时大力拓展零售、电商等院外渠道。美国制剂业务方面，公司聚焦“扭亏为盈”，通过收缩红海产品、优化产品结构实现提量增效。
一系列调整下，华海药业2026年业绩明显回暖。10月7日晚间，公司披露前三季度业绩预告，预计归母净利润为10.28亿元至11.03亿元，同比增长170%至190%；扣非净利润6.62亿元至7.43亿元，同比增长145%至175%，主营业务盈利能力大幅提升。
在传统业务企稳回升的同时，陈保华也在全力推进第三次战略转型——从仿制药向生物药、小分子创新药拓展。2026年2月，他在年度工作大会上明确提出“2026年是华海第三次转型升级的转折年”；5月投资者开放日上，系统阐述“构建创新药、仿制药、原料药和国际化四大生态圈”的战略目标。
第三次转型已有成效。2026年7月，公司首款1类生物新药HB0034（瑞西奇拜单抗注射液）获批上市，成为国产首个自研泛发性脓疱型银屑病生物新药；6月，第二款创新药HB0017（IL-17A单抗）上市申请获国家药监局受理，已有5项适应症获得临床试验许可。
资本运作上，陈保华也频频落子。2026年3月，公司与西班牙药企Almirall达成BD授权合作；同月转让早期研发子公司华海天衡67%股权，聚焦核心管线。4月29日，公司公告拟筹划控股子公司华奥泰生物分拆上市，旨在拓宽创新药融资渠道、加速研发成果转化。
值得注意的是，尽管创新药管线捷报频传，但目前尚未真正贡献利润。2026年半年报显示，公司主营业务收入构成中，成品药销售占比58.26%，原料药及中间体销售占比40.41%，创新药商业化仍处于起步阶段。
对于陈保华而言，传统业务的回暖为第三次转型赢得了时间窗口，而创新药何时能真正成为新的增长曲线，尚需时间。
责编：ZB
