【維立志博：維利信®獲美國FDA快速通道資格認定】 維立志博公告称，公司核心產品維利信®（奧帕替蘇米單抗，PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）獲美國FDA快速通道資格認定，用於一線治療晚期膽道癌，這是該產品繼肺外神經內分泌癌後獲得的第二項FDA快速通道資格認定。本次認定自遞交至獲批僅用時9天，預期將加速維利信®在美國的開發、註冊及商業化進程。目前維利信®一線治療晚期膽道癌的II期臨床研究已完成全部患者入組。
维立志博－B(09887)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告维利信(奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体)获美国FDA快速通道资格认定用于一线治疗晚期胆道癌
