翰森制药(03692)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获欧洲药品管理局确认受理

【翰森製藥：阿美替尼重新提交欧盟上市申请获EMA受理】 翰森製藥公告称，集团于2026年9月29日向欧洲药品管理局重新递交创新药阿美替尼（海外商品名：Aumseqa®）在欧盟的上市许可申请，2026年10月7日获EMA确认受理并正式启动集中审批程序。该申请适应症为EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。