华润双鹤：DC7001A胶囊获得美国FDA临床试验许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮

10月11日，华润双鹤公告，公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到了美国FDA（即“美国食品药品监督管理局”）关于同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知。DC7001A胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。截至本公告日，公司针对该药品的累计研发投入为人民币1798.97万元。DC7001A胶囊处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据美国药品注册相关的法律法规要求，该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后，方可上市。