中国同辐(01763)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿性公告 - 中核海得威50mg尿素13C呼气试验药盒获药品注册证书

【中国同辐：附属公司获尿素13C呼气试验药盒注册证】 中国同辐公告称，公司附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研发的50mg尿素¹³C散剂呼气试验药盒，取得国家药品监督管理局核发的药品注册证书。该产品用于诊断胃幽门螺杆菌感染，是2017年药品注册新规实施以来国内首个获批的同品种仿制药。该产品获批后将与中核海得威现有75mg尿素¹³C呼气试验药盒形成双剂型、双规格产品矩阵，目前中核海得威正推进GMP符合性检查，该产品预计2026年12月投产上市。