上海昨非生物获三类临床检验器械经营许可 夯实区域耗材流通运营基础
新浪财经-锐眼工作室
近日,信用上海行政许可信息显示,上海昨非生物科技有限公司成功取得第三类医疗器械经营相关的行政许可,正式获得对应品类的医疗器械经营资质。本次许可的落地,将帮助这家深耕医疗用品及器材批发领域的企业进一步拓展临床检验器械相关的业务布局,合规开展对应品类的经营活动,夯实其在区域医疗耗材流通市场的运营基础。
作为上海市药品监督管理局归集公示的官方行政许可信息,本次公示内容清晰标注了许可全流程的核心要素,为行业上下游合作方、监管侧及社会公众提供了可公开核验的资质依据,也直观体现了上海奉贤区医疗器械经营许可审批的公开透明化程度。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 企业名称 | 上海昨非生物科技有限公司 |
| 许可决定书文号 | 沪奉药监械经营许20200756号 |
| 许可文书名称 | 器械经营许可证 |
| 许可类别 | 普通 |
| 许可决定日期 | 2026年10月07日 |
| 许可有效期 | 2025-11-17 至 2030年11月16日 |
| 许可内容 | ***三类:22临床检验器械;*** |
| 许可作出机关 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 许可机关统一社会信用代码 | 11310226342007886M |
| 信息来源单位 | 上海市药品监督管理局 |
本次公示的许可信息明确指向上海昨非生物科技有限公司,对应的许可文书号为沪奉药监械经营许20200756号,许可类别为普通类医疗器械经营许可,许可决定作出日期为2026年10月07日,许可覆盖的经营品类为第三类医疗器械中的22类临床检验器械,资质有效期限从2025年11月17日持续至2030年11月16日,本次许可的作出机关为上海市奉贤区市场监督管理局。据公开工商信息补充,这家成立于2015年的小型医疗用品批发企业注册资本为501万元,核心业务方向与本次获批的临床检验器械经营许可高度匹配,后续可在资质范围内合规开展相关三类医疗器械的经营活动。
天眼查数据显示,上海昨非生物科技有限公司成立日期2015年08月05日,法定代表人吴瑜,所属行业为医疗用品及器材批发,企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股),企业规模为小型,参保人数13人,注册资本501万人民币,注册地址为上海市奉贤区海湾镇燎三路58号9号楼152室。股东信息如下:
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 |
|---|---|---|---|
| 吴瑜 | 80% | 400.8万元人民币 | 2030-05-20 |
| 李利娜 | 20% | 100.2万元人民币 | 2030-05-20 |
企业综合点评
上海昨非生物作为深耕医疗用品批发的本土企业,近期顺利取得第三类临床检验器械经营资质,业务布局进一步延伸,合规经营边界得到拓展,将有效夯实其区域医疗耗材流通领域的运营基础,为后续业务扩容提供合规支撑。