【恒瑞医药：氟唑帕利胶囊上市许可申请获EMA受理】 恒瑞医药公告称，公司收到欧洲药品管理局（EMA）通知，EMA正式受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请，该药品为公司第二款自主研发向欧盟递交上市申请的创新药，拟定适应症为联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。本次申报基于国际多中心III期临床试验，结果显示试验组较对照组显著延长影像学无进展生存期，安全性可耐受。截至目前，氟唑帕利胶囊相关项目累计研发投入约12.04亿元。该申请仍需经过审评，审评周期及结果存在不确定性。
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