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北京市药品检验研究院最新公布：7家企业、3种产品、63批次生物制品予以签发

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9月29日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年9月20日至2026年9月26日，北京市药品检验研究院对7家企业3种产品63批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
Instituto Grifols,S.A.23
Takeda Manufacturing Austria AG14
Grifols Biologicals LLC8
GC Biopharma Corp.6
北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.5
Grifols Therapeutics LLC4
华兰生物工程股份有限公司3
总计63

共批签发55批次人血白蛋白，其中Grifols Therapeutics LLC获批4批次；Grifols Biologicals LLC获批8批次；Takeda Manufacturing Austria AG获批14批次；Instituto Grifols,S.A.获批23批次；GC Biopharma Corp.获批6批次。

对5批次流感病毒裂解疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.。

对3批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白A1C658AA2028年10月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261541予以签发北京市药品检验研究院
2人血白蛋白A1C660AA2028年10月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261542予以签发北京市药品检验研究院
3人血白蛋白A1C662AA2028年10月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261543予以签发北京市药品检验研究院
4人血白蛋白A1C659AA2028年10月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261544予以签发北京市药品检验研究院
5人血白蛋白A04L0553812029-04-07Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261545予以签发北京市药品检验研究院
6人血白蛋白A04L0517712029-04-03Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261546予以签发北京市药品检验研究院
7人血白蛋白A04L0554312029-04-09Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261547予以签发北京市药品检验研究院
8人血白蛋白A04L0517612029-04-03Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261548予以签发北京市药品检验研究院
9人血白蛋白A1C661AA2028年10月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261540予以签发北京市药品检验研究院
10人血白蛋白A04L0554112029-04-08Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261549予以签发北京市药品检验研究院
11人血白蛋白A04L0518112029-04-03Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261550予以签发北京市药品检验研究院
12人血白蛋白A04L0518312029-04-04Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261551予以签发北京市药品检验研究院
13人血白蛋白A04L0481712029-03-26Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261552予以签发北京市药品检验研究院
14人血白蛋白A04L0481512029-03-25Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261553予以签发北京市药品检验研究院
15人血白蛋白A04L0481312029-03-24Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261554予以签发北京市药品检验研究院
16人血白蛋白A04L0481912029-03-27Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261555予以签发北京市药品检验研究院
17人血白蛋白A04L0481412029-03-25Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261556予以签发北京市药品检验研究院
18人血白蛋白A03L0481112029-03-23Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261557予以签发北京市药品检验研究院
19人血白蛋白A03L0481212029-03-23Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261558予以签发北京市药品检验研究院
20人血白蛋白A03L0445112029-03-22Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261559予以签发北京市药品检验研究院
21人血白蛋白212C260022029年4月26日GC Biopharma Corp.批签京(进)检20261560予以签发北京市药品检验研究院
22人血白蛋白212C250382029年3月2日GC Biopharma Corp.批签京(进)检20261561予以签发北京市药品检验研究院
23人血白蛋白212C250362029年2月25日GC Biopharma Corp.批签京(进)检20261562予以签发北京市药品检验研究院
24人血白蛋白212C250372029年3月1日GC Biopharma Corp.批签京(进)检20261564予以签发北京市药品检验研究院
25人血白蛋白212C250352029年2月24日GC Biopharma Corp.批签京(进)检20261565予以签发北京市药品检验研究院
26人血白蛋白A03L0461532029-04-25Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261566予以签发北京市药品检验研究院
27人血白蛋白A01L0396322029.05.22Grifols Biologicals LLC批签京(进)检20261567予以签发北京市药品检验研究院
28人血白蛋白A01L0396022029.05.22Grifols Biologicals LLC批签京(进)检20261568予以签发北京市药品检验研究院
29人血白蛋白A01L0354922029.05.09Grifols Biologicals LLC批签京(进)检20261569予以签发北京市药品检验研究院
30人血白蛋白A01L0355422029.05.07Grifols Biologicals LLC批签京(进)检20261570予以签发北京市药品检验研究院
31人血白蛋白A01L0384522029.05.15Grifols Biologicals LLC批签京(进)检20261571予以签发北京市药品检验研究院
32人血白蛋白212C260012029年4月20日GC Biopharma Corp.批签京(进)检20261563予以签发北京市药品检验研究院
33人血白蛋白A01L0287022029.04.18Grifols Biologicals LLC批签京(进)检20261572予以签发北京市药品检验研究院
34人血白蛋白A01L0405222029.05.23Grifols Biologicals LLC批签京(进)检20261573予以签发北京市药品检验研究院
35流感病毒裂解疫苗CA2026080772027 08 04北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261575予以签发北京市药品检验研究院
36流感病毒裂解疫苗CA2026080782027 08 04北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261576予以签发北京市药品检验研究院
37流感病毒裂解疫苗CA2026080792027 08 07北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261577予以签发北京市药品检验研究院
38流感病毒裂解疫苗CA2026080802027 08 07北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261578予以签发北京市药品检验研究院
39人血白蛋白A04L0516112029-03-30Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261516予以签发北京市药品检验研究院
40人血白蛋白A04L0516912029-03-31Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261517予以签发北京市药品检验研究院
41人血白蛋白A01L0286522029.04.16Grifols Biologicals LLC批签京(进)检20261574予以签发北京市药品检验研究院
42人血白蛋白A04L0517112029-04-01Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261518予以签发北京市药品检验研究院
43人血白蛋白A03L0517312029-04-01Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261519予以签发北京市药品检验研究院
44人血白蛋白A04L0516812029-03-31Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261520予以签发北京市药品检验研究院
45人血白蛋白A04L0516512029-03-30Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261521予以签发北京市药品检验研究院
46人血白蛋白A03L0517412029-04-01Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261522予以签发北京市药品检验研究院
47人血白蛋白A03L0517012029-03-31Instituto Grifols,S.A.批签京(进)检20261523予以签发北京市药品检验研究院
48人血白蛋白A03L0530632029-05-06Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261524予以签发北京市药品检验研究院
49人血白蛋白A03L0495832029-05-02Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261525予以签发北京市药品检验研究院
50人血白蛋白A03L0530732029-05-08Grifols Therapeutics LLC批签京(进)检20261526予以签发北京市药品检验研究院
51流感病毒裂解疫苗CA2026080762027 08 04北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签京检20261527予以签发北京市药品检验研究院
52人血白蛋白A1D098AA2029年1月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261528予以签发北京市药品检验研究院
53人血白蛋白A1D106AA2029年1月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261529予以签发北京市药品检验研究院
54人血白蛋白A1D138AA2029年1月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261530予以签发北京市药品检验研究院
55人血白蛋白A1D136AA2029年1月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261531予以签发北京市药品检验研究院
56人血白蛋白A1D105AA2029年1月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261532予以签发北京市药品检验研究院
57狂犬病人免疫球蛋白260602020290624华兰生物工程股份有限公司批签京检20261533予以签发北京市药品检验研究院
58狂犬病人免疫球蛋白260601920290621华兰生物工程股份有限公司批签京检20261534予以签发北京市药品检验研究院
59狂犬病人免疫球蛋白260601820290618华兰生物工程股份有限公司批签京检20261535予以签发北京市药品检验研究院
60人血白蛋白A1C673AA2028年10月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261536予以签发北京市药品检验研究院
61人血白蛋白A1C676AA2028年11月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261537予以签发北京市药品检验研究院
62人血白蛋白A1C675AA2028年10月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261538予以签发北京市药品检验研究院
63人血白蛋白A1C674AA2028年10月Takeda Manufacturing Austria AG批签京(进)检20261539予以签发北京市药品检验研究院

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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