每经记者｜鄢银婵 每经编辑｜杨翼
近日，上交所官网显示，上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称汇禾医疗）科创板IPO审核状态变更为“终止”，本次IPO终止，系公司及联合保荐机构东吴证券、国泰海通证券主动申请撤回发行上市申请文件。
对于撤回的原因，汇禾医疗及保荐人均未披露。9月28日、29日，《每日经济新闻》记者多次拨打公司披露的联系电话，始终无人接听。
事实上，汇禾医疗刚拿到科创板IPO受理批文的第二天，就被抽中首发现场检查。在此背景下，从今年6月30日获受理，7月23日进入问询阶段，到9月24日主动撤单，汇禾医疗闯关科创板全程不足三个月。
在此情况下，《每日经济新闻》记者梳理汇禾医疗招股说明书（申报稿，以下简称招股书）发现，这家手握“全球唯一获批上市三尖瓣环缩修复器械”的创新医疗器械公司，留给市场的悬念，远不止一纸IPO撤回公告。两份隐藏在汇禾医疗招股书中的关键安排引发广泛关注：一是IPO撤材料将触发股东特殊权利自动恢复；二是公司冲击波导管业务，早已向波士顿科学开放最高2.25亿元的子公司收购选择权。
今年6月30日，汇禾医疗科创板IPO获上交所受理。按照汇禾医疗的原计划，公司拟发行股票不超过1214万股，拟募资11.1亿元，用于新建生产中心建设、新产品开发、海外临床及注册等。
7月1日，中国证券业协会公布2026年第四批首发企业现场检查抽查名单，该批次共抽中21家公司，汇禾医疗位列其中。
从申报条件看，汇禾医疗选择的科创板第五套上市标准，是尚未盈利创新医疗器械企业的标准路径：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果”。
那么，市场是否愿意给出这个价格，成为业界关注重点。汇禾医疗招股书显示，2025年12月，公司最近一次增资由太平医疗、苏州夏尔巴以5000万元认购新增注册资本40万股，增资价格为125元/股，对应投后估值约45.5亿元，较科创板第五套上市标准40亿元的市值门槛，留有的余量不足14%。这意味着，一旦发行定价不能获得市场充分认购，公司将直接触碰上市标准的红线。
汇禾医疗成立于2019年5月，主要从事泛血管介入领域创新医疗器械的研发、生产及销售，布局了结构性心脏介入、血管介入、肿瘤介入三条产品线。其中，经导管三尖瓣环成形系统K-Clip®通过创新医疗器械“绿色通道”特别审查，于2025年3月获得国家药监局批准上市，系国内唯一获批的三尖瓣介入治疗器械产品。在全球范围内，汇禾医疗招股书称其为“目前全球唯一经主流市场监管机构批准拥有注册证的三尖瓣环缩修复器械”。
2025年4月启动商业化植入后，K-Clip®三尖瓣环夹系统及相应配件上市首年即实现收入4307.13万元，该系统销量657套，单件销售单价5.92万元（不含配套输送鞘套件），快速进入复旦大学附属中山医院、北京安贞医院等三甲医院，已在国内超过100家终端医院实现商业化应用。
在此背景下，汇禾医疗整体财务有所改善，但仍出现亏损。汇禾医疗招股书显示，报告期内（2023年至2025年，下同），公司实现营业收入280.37万元、2698.82万元、1.02亿元；主营业务毛利率为-182.77%、25.01%、72.76%；公司归属于母公司股东的净利润分别为-2.01亿元、-1.90亿元和-2.19亿元；公司经营活动现金流量净额分别为-9804.60万元、-7396.87万元和-5538.29万元。
值得注意的是，K-Clip®的商业化仍有明显的爬坡空间。其设计产能为5000套/年，2025年产量1435套，销量657套，产能利用率尚不足三成。而在支付端，招股书自陈，除新疆和青海外，K-Clip®仅在江苏、内蒙古、四川、云南、陕西、山东的部分地市纳入地方医保，“医保覆盖省市及支付比例、患者的支付能力在一定程度上会影响公司核心产品的商业化爬坡进程”。
此外，汇禾医疗此次IPO撤回，也意味着压力重新回到台面。汇禾医疗招股书显示，公司股东曾签署多项特殊权利条款，包括回购权、清算权、视同清算事件等。虽然各方已签署《终止特殊权利协议》，但补充协议设置恢复条款：如公司上市申请被撤回、失效、被否决，股东之间的特殊权利自动恢复，相关回购义务由创始股东等股东主体承担，发行人本身不承担回购责任。
比撤单本身更引发关注的是，汇禾医疗招股书中那份与国际巨头的协议。
汇禾医疗招股书在“重大事项提示”中披露，2026年4月，公司及子公司苏州中荟与波士顿科学医疗科技（上海）有限公司签署《经销协议》，约定波士顿科学上海作为公司一次性使用外周血管内冲击波导管、一次性使用冠脉血管内冲击波导管、血管内冲击波治疗设备产品在中国大陆地区的独家总经销商。
2026年5月，双方又签署了第二份协议。汇禾医疗及子公司与Boston Scientific International B.V.（下称BSC）签署《收购选择权协议》，约定自1000万元收购选择权保证金支付之日起至2027年12月31日止的期间，BSC及/或其指定关联方“有权利以2.25亿元人民币（基于无现金、无债务的基础计算）的对价收购发行人生产冲击波导管产品的子公司苏州中荟100%的股权，或通过其他替代交易结构完成收购”。
事实上，冲击波导管业务对于汇禾医疗并非边角料业务。2025年，公司冲击波导管产品的销售收入为3349.36万元。那么，汇禾医疗为什么要向国际巨头开放该业务的收购通道？
据《每日经济新闻》记者了解，2023年8月，汇禾医疗冲击波导管系列（C-Wave®）外周产品获批，系国内首个获批的国产血管内冲击波导管，冠脉产品2024年5月跟进。但汇禾医疗在招股书中表示，“随后其他国内厂家迅速跟进，目前有多家国内企业的冲击波导管产品获得NMPA批准上市”。
财务数据显示，截至2025年末，作为汇禾医疗该业务运营主体的苏州中荟，总资产2413.36万元、净资产为-4500.67万元；2025年实现营业收入3619.71万元、净利润4243.57万元。
值得注意的是，汇禾医疗此次IPO拟募集的11.1亿元中，没有要投向冲击波导管业务。比如，拟投4.30亿元的新建生产中心建设项目，重点打造的是“经导管三尖瓣环成形系统等结构性心脏介入创新产品的规模化产线”，涉及K-Clip®及其升级产品K-Plus、三尖瓣夹系统Tri-Cap、二尖瓣环成形系统L-Clip、二尖瓣夹系统D-Clip；拟投入2.2亿元的海外临床及注册项目，全部为K-Clip®的欧盟与美国临床注册费用；拟投入2.10亿元的新产品开发项目，则聚焦二尖瓣Combo系统以及以K-Clip®为示范蓝本的手术机器人。
这是否意味着，冲击波导管是一条先发优势正在被稀释的赛道，而K-Clip®所在的三尖瓣介入，才是汇禾医疗的独门生意？
对于一家尚未盈利的创新医疗器械公司而言，上市或被产业巨头收购，本就是摆在案头的两条出路。撤回IPO申请之后，汇禾医疗的选项是否会向后者倾斜，将成为业界关注的重点。
封面图片来源：每经媒资库
