安徽推动中药传承创新发展 研发成果加速涌现
新华网
新华网合肥9月29日电(钟红霞)“安徽是中药资源大省、中药产业大省。近年来,省药监局在优化服务、强化监管、提升能力三个方面协同发力,促进中药传承创新发展取得阶段性成效。”9月28日,在安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上,安徽省药监局局长马旭升介绍中药传承创新发展有关情况。
坚持全周期服务,激发中药传承创新活力。安徽打造“药帮直通车”党建服务品牌,今年以来先后在合肥、亳州、六安等中药产业集聚区举办3场专场活动,累计服务中药企业、医疗机构48家,协调破解产业发展、研发实践中的疑难问题近150个。会同省中医药管理局共建“良方妙剂”科研转化平台,推动新安名方、名老中医临床经验方产业化转化。近3年,安徽省中药新药研发成果加速涌现:桃核承气汤颗粒、济川煎颗粒等4个3.1类中药新药获批上市,3个中药新药提交上市申请(NDA),6个品种进入研发关键攻坚阶段。
坚持全链条监管,守牢中药质量安全底线。安徽推动中药材生产质量管理规范(以下称GAP)监督实施与“十大皖药”产业示范基地建设融合发展,开展中药生产企业GAP延伸检查32家次,对24家企业、29个批次中药材检查结果进行公示,持续推动中药材生产规范化、规模化、集约化发展。近3年,安徽省累计检查中药生产企业942家次,对严重违反药品生产质量管理规范的企业依法采取暂停生产、销售等风险控制措施。2025年,组织实施省级药品抽检10101批次,其中,中药饮片1701批次,合格率达99.4%;中成药3111批次,合格率达100%。
坚持全方位蓄能,夯实科学监管能力根基。安徽持续健全中药标准体系,动态增补《安徽省中药饮片炮制规范》至538个品种,累计发布《安徽省中药配方颗粒标准》19批428个、产地趁鲜切制中药材品种加工规范及质量标准3批27个;近3年,安徽省药监局承担国家级、省级科研项目4项,参与攻关的2项成果均获省科学技术奖二等奖;在全国率先建成中药饮片信息化追溯平台,按照“一物一码、物码同追”方式,推动皖产中药饮片实现生产、流通、使用全过程信息化追溯。目前,全省已有367家生产、经营企业和使用单位完成系统对接,累计追溯2043个品种、6.5万批中药饮片,赋码6504万个,形成可复制推广的实践模式,为全国中药饮片信息化追溯工作贡献了“安徽方案”。
马旭升表示,下一步,安徽省药监局将着力提升监管质效,依托信息化追溯强化中药全链条质量监管,充分发挥智慧监管赋能作用;着力优化审评审批,加大对古代经典名方、医疗机构中药制剂等研究转化指导帮扶力度,推动中药创新成果加速落地;着力在夯实中药科学监管根基上谋长远,搭建创新发展支撑平台,集聚专业技术资源,推动“皖产中药”加快从规模优势向质量效益、品牌竞争优势转变。