和黄医药(00013)公告及通告 - [海外监管公告-业务发展最新情况]自愿性公告 - 和黄医药宣布提交沃瑞沙 (ORPATHYS) 联合泰瑞沙 (TAGRISSO) 用于治疗MET驱动的EGFR突变肺癌的美国新药上市申请

【和黄医药：沃瑞沙联合泰瑞沙肺癌疗法在美提交上市申请】 和黄医药公告称，阿斯利康已向美国FDA提交沃瑞沙®（赛沃替尼）联合泰瑞沙®（奥希替尼）的新药上市申请，用于治疗接受EGFR TKI治疗后疾病进展、伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该申请基于SAFFRON全球III期研究数据，该研究显示联合疗法较铂类双药化疗在无进展生存期和总生存期方面均有统计学显著且具临床意义的改善，安全性与已知特征一致，无新的安全性问题。沃瑞沙®由阿斯利康与和黄医药共同开发，由阿斯利康商业化。