上海医药关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得批准生产的公告

中访网数据  上海医药集团股份有限公司下属常州制药厂有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》（证书编号：2026S03419、2026S03420），该药品获得批准生产。该药品剂型为胶囊剂，规格为20mg、40mg，注册分类为化学药品3类，药品批准文号为国药准字H20265970、国药准字H20265971，申请人为常州制药厂有限公司。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。该药品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者，是由阿斯利康开发的一种胃黏膜质子泵抑制剂类药物。2024年12月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币519万元。截止到公告日，中国境内该药品的生产厂家有石药集团欧意药业有限公司、重庆莱美药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司和广东东阳光药业股份有限公司等。IQVIA数据库显示，2025年中国大陆医院采购艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的金额为人民币63,885万元。根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。