近日，武汉华纪元生物技术公司研发的治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001注射液完成一期临床试验并达成预设终点，即将启动二期临床研究，引发社会广泛关注。这款疫苗并非预防病原体，而是通过激发人体免疫系统阻断升压通路，实现数月长效控压。记者采访医药领域专家，就降压疫苗的作用机制、适用范围、上市周期及临床定位等问题作出专业解读，明确该产品仍处于研发阶段，无法替代传统降压药物，公众需理性看待。
降压疫苗登上网络热搜
据《中国心血管健康与疾病报告2025》数据，我国高血压患病人数约2.45亿，是居民心血管健康的首要风险因素。长期以来，每日规律服药是高血压控制的核心手段，但因漏服、忘服导致的血压波动问题困扰着大量患者。近日，一款号称“打一针管数月”的降压疫苗登上网络热搜，引发众多高血压患者关注。这款名为HJY-ATRQβ-001的注射液由武汉华纪元生物技术公司研发，是全球进展较快的治疗性降压疫苗之一，与传统预防病原体的疫苗不同，它通过调动人体免疫系统实现血压调控。
“目前临床常用的降压药有沙坦类、普利类、地平类、利尿剂等，它们都是外源性化学药物。”河北省邯郸市第六医院主任药师李楠告诉记者，传统药物直接发挥降压作用，但存在明显短板：半衰期短、代谢快，需每日服药；沙坦类药物阻断降压通路还会引发“负反馈”，导致血管紧张素Ⅱ代偿性升高，漏服后血压反弹更显著。
上海海洋大学教授杨光华解释，人体血压调节的核心是肾素—血管紧张素—醛固酮系统，其中血管紧张素Ⅱ是直接收缩血管、推高血压的关键物质。“如果有新的蛋白结合到跨膜蛋白上，就不能激发后面通路，像封了一堵‘墙’一样能让血压稳住。”他介绍，疫苗进入人体后，会诱导免疫系统的B细胞产生特异性抗体，竞争性结合血管紧张素Ⅱ1型受体，阻断升压通路。和传统药物一次性摄入逐步代谢不同，抗体由人体持续生成，控压效果可持续数月。
降压疫苗并非万能神药
作为高血压治疗的创新方向，免疫降压疗法已探索近二十年，是全球药企和科研机构共同布局的研发赛道。除本次公布的国产疫苗外，瑞士、美国多家医药企业的同靶点降压疫苗也处于临床研究阶段，长效控压是行业共同的研发目标。“目前能够在体内阻断RAAS信号通路的方案有多种。”杨光华告诉记者，涵盖mRNA疫苗、短肽蛋白疫苗等类型，递送方式包括病毒载体、脂质纳米颗粒载体等，各有技术特点。
据公开研究数据，这款ATRQβ-001疫苗在自发性高血压大鼠模型中，可实现25至33毫米汞柱的降压幅度，抗体滴度可维持6周以上，同时还具有改善动脉粥样硬化、糖尿病肾病等潜在获益。不过动物实验的阳性结果只是研发的第一步，人体的代谢环境、免疫反应强度和动物存在差异，实际降压幅度、抗体维持时长都需要临床试验逐步验证。
李楠认为，降压疫苗并非万能神药，适用范围存在明确局限。“降压疫苗靶点聚焦，只对RAAS激活型原发性高血压有效，无法覆盖老年单纯收缩期高血压、盐敏感性高血压等类型。”他表示，传统口服降压药品类丰富，覆盖多条降压通路，可灵活联合用药，能够适配绝大多数患者的治疗需求。
该疫苗距离上市还有多久？
针对公众关心的上市时间表，专家明确表示，目前全球尚无任何一款高血压疫苗、长效降压针剂获批上市，所有相关产品均处于临床试验阶段，距离正式临床应用还有较长距离。新药从实验室走向临床，需要经过一期、二期、三期临床试验的层层验证，每一个阶段都有明确的研究目标和淘汰标准，整体成功率不足十分之一。
国家药监局临床试验登记平台信息显示，该疫苗一期试验为随机、双盲、安慰剂对照设计，在健康受试者中评估单次给药的安全性和耐受性，目前已完成全部受试者随访，达成预设终点。李楠解释，新药研发有严格法定流程，一期仅验证安全性和免疫原性，尚未在高血压患者中验证实际降压疗效、最佳剂量和长期稳定性。
“二期是新药研发的高风险阶段，即便早期试验有效，也可能因疗效不足、不良反应等问题终止研发。”从全球同类产品的研发经验来看，不少候选疫苗都在二期临床阶段因降压效果不达预期、出现免疫相关不良反应而终止研发，能够顺利推进到三期临床的产品寥寥无几。李楠表示，理想情况下该疫苗最快也需3到5年才能获批上市，若试验出现波折，时间还会延后。杨光华也认为，能否上市取决于资金投入和临床数据，从整体进展看，公众最快8到10年后有望用上成熟的高血压疫苗。
临床定位是补充治疗手段
不少网友期待疫苗上市后彻底告别口服药，甚至将其视为高血压的“终结者”，对此专家提醒，“打一针管数月”不等于可以完全停药，降压疫苗的临床定位是补充治疗手段，而非传统药物的替代品。从临床定位来看，这类长效制剂更适合服药依从性差的人群，比如经常出差、作息不规律容易漏服药物的中青年患者，或是血压波动大、常规方案控制不佳的患者。
“现有临床数据表明，即便是长效降压针剂，也难以覆盖所有升压机制，多数患者仍需搭配小剂量口服降压药联合控压，无法实现完全停药。”李楠说，长效降压疫苗主要解决服药依从性差、血压波动大等临床痛点，尤其适合经常漏服药物、血压控制不稳的人群，是对现有治疗方案的补充，而非全面替代。
专家同时提醒广大高血压患者，现阶段不要盲目期待创新疗法而停用常规药物，仍需遵医嘱规律服药，定期监测血压。无论治疗手段如何迭代，健康的生活方式始终是血压管理的基础，低盐饮食、规律运动、戒烟限酒、控制体重等非药物干预的效果，是任何药物都无法替代的。患者可关注相关研发进展，待产品正式获批上市后，再在医生指导下选择适合的治疗方案。据科技日报
