信达生物(01801)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 捷帕力(匹妥布替尼)在中国获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)全线治疗新适应症

【信达生物：捷帕力®获批CLL/SLL全线治疗新适应症】 信达生物公告称，公司非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，单药适用于全线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。此次获批基于两项全球III期临床研究结果，其中BRUIN CLL-313研究显示匹妥布替尼较BR方案降低80.1%的疾病进展或死亡风险；BRUIN CLL-314研究显示匹妥布替尼客观缓解率优于伊布替尼。