翰森制药(03692)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 阿美替尼于欧盟上市许可状态更新

【翰森制药：阿美替尼欧盟上市许可被撤销 拟重新递交申请】 翰森制药公告称，欧盟委员会卫生和食品安全总司于2026年9月25日作出实施决定，撤销阿美替尼（海外商品名Aumseqa®）的欧盟上市许可。该决定仅涉及欧盟监管框架下的程序瑕疵，与产品质量、安全性、有效性或临床价值无关。集团已保留对该决定提出质疑的所有权利，拟尽快基于原始数据包向欧洲药品管理局重新递交该产品的上市申请。目前集团未就该产品在中国境外产生任何销售收益，该决定不会对产品中国销售、集团财务状况及业务营运产生重大不利影响。