石家庄推进中试熟化平台建设赋能产业创新
(来源:河北日报)
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石家庄推进中试熟化平台建设赋能产业创新
本报讯(见习记者侯淼)石家庄聚焦科技成果转化关键环节,通过强化项目支撑、构建政策体系,全力推进中试熟化平台建设。目前,全市建成23家市级中试熟化平台,同时建成5家省级中试示范平台,覆盖生物医药、电子信息、装备制造等多个重点产业,拥有中试生产线超40条,实验室里的技术突破正在迅速转化为生产线提质升级的新动能。
9月11日,石家庄四药有限公司药物研究院液体制剂中试平台实验室内,实验员正在进行氟马西尼注射液稳定性测试。这款新型仿制药自去年年初启动研发,历经调研、处方筛选、工艺摸索,顺利走出实验室,进入中试放大阶段,预计今年底将向国家药监局药品审评中心提交申报材料。
中试是连接实验室研发与规模化生产的桥梁,也是科技成果从样品走向产品的关键一跃。在这一环节,创新液体制剂不再只是实验室里的样品,而是通过全流程的中试放大与严格的工艺优化,为药液量身定制出详尽的量产方案。
前不久,工业和信息化部发布第二批重点培育中试平台名单,石家庄四药液体制剂中试平台成功入选,成为该市首个国家级重点培育中试平台。“2020年,我们投资4.3亿元建成液体制剂中试平台,包含2个车间6条生产线,在研项目有40多项。”石家庄四药集团研发中心副总经理袁广峰介绍,平台聚焦液体制剂领域,依托企业在无菌制剂研发、生产与质控环节积累的核心技术优势,重点开展液体制剂类创新产品的中试放大与工艺验证。
目前,石家庄四药液体制剂中试平台配备国内外先进的检验检测设备及中试生产设备300余台。从2020年至今,已有300多款药品在这里完成中试走向市场,从研发到生产平均周期缩短4个月左右。袁广峰表示,平台将继续提升液体制剂中试全链条服务能力,联动上下游企业、高校和科研院所,攻关更多前沿液体制剂品类,为医药制造领域科技成果转化赋能。
一平台起势,多平台成势。在石家庄,像四药这样的中试熟化载体正多点开花:河北东森电子科技有限公司微波设备和组件中试熟化平台,已支撑Ka频段200W固态功率放大器等重点产品完成研发与转产;石家庄市具身智能机器人中试熟化平台,利用微纳米工业CT、激光跟踪仪对批量加工的结构件进行无损检测;河北汇能欣源电子高频开关电源中试熟化平台,可实现年产5000台电源模块。
近两年,石家庄中试熟化平台提供中试服务超270次,服务企业超150家,催生新产品、新技术超120项,实现经济效益超1.2亿元。下一步,石家庄将加快构建“概念验证—中试熟化”的全链条服务体系,进一步打通从实验室样品到生产线产品的转化通道,让更多科技成果在石家庄落地生金,加快打造创新型城市。