9月25日，盟科药业发布公告披露其美国全资子公司相关合同纠纷的最新进展，此前盟科美国起诉CRO企业Medpace的合同纠纷立案后，近期收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院通知，Medpace已向盟科美国提出反诉，截至公告披露日，该案件尚未开庭审理。
据了解，本次纠纷的初始起诉事项为盟科美国诉Medpace合同纠纷，相关立案信息公司已于2025年2月26日通过上交所网站披露。针对本次Medpace提出的反诉，因美国当地相关法律及审理法院要求，非经法院允许不得向第三方披露反诉具体信息，违规披露可能面临禁令救济、金钱赔偿等罚则，盟科药业已履行信息披露豁免程序，对反诉的具体内容予以豁免披露，避免损害公司及全体股东利益。
盟科药业同时明确，本次诉讼暂不会对公司核心在研管线的推进造成重大影响。公司注射用MRX-4序贯康替唑胺片的国际多中心III期临床试验，已于2024年第一季度完成CRO供应商调整，后续试验推进不受该诉讼事项干扰。该产品针对复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请此前已按计划推进：
| 时间节点 | 事项进展 |
|---|---|
| 2025年5月 | 该适应症上市许可申请获国家药监局受理 |
| 2026年第一季度 | 收到审评机构发出的NDA申请补充资料通知 |
| 2026年5月底 | 已提交全部书面补充资料，当前处于专业审评阶段 |
盟科药业表示，本次诉讼尚未开庭审理，最终对公司的实际影响需以后续法院判决或执行结果为准，相关诉讼事项对国内药监部门的审评工作无重大影响。公司将持续跟进诉讼进展，严格按照监管要求及时履行信息披露义务，同时提示投资者注意相关投资风险。
