关于公司取得医疗器械注册证的公告

中访网数据  迈普医学（301033）公告，公司近日已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，注册证编号为国械注准20263172029。公司自主研发的“口腔可吸收修复膜”产品首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。该产品注册人名称与公司全称一致，产品名称为口腔可吸收修复膜，适用范围为产品与骨粉联合使用，适用于口腔牙缺失需种植修复时起物理阻隔作用。批准日期为2026年9月23日，生效日期为2026年9月23日，有效期至2031年9月22日，审批部门为国家药品监督管理局。公告称，该产品依托公司生物增材制造技术平台开发，主要用于口腔骨缺损修复。该产品作为公司向口腔科业务拓展的重要产品，有效提升了公司在再生医学植入医疗器械领域的竞争优势。同时公告提示，目前上述产品的市场需求尚存在不确定性，实际销售情况取决于未来市场推广效果，因此公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。