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英派药业-B(07630)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 塞纳帕利获CHMP积极意见,有望用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的一线维持治疗

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【英派藥業:塞納帕利獲CHMP積極意見 擬用於卵巢癌等維持治療】 英派藥業公告稱,歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)已通過積極意見,建議批准公司自主研發的PARP1/2抑制劑塞納帕利(Sepalna®)上市許可,擬用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌的一線維持治療。後續將提交歐盟委員會作出最終決定,獲批後可在所有歐盟成員國及歐洲經濟區國家上市銷售。該積極意見基於關鍵III期FLAMES研究結果,塞納帕利作為一線維持單藥治療較安慰劑降低疾病進展或死亡風險57%。公司已授予Pharmanovia在66個國家製造、開發及商業化塞納帕利的獨家權利。

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