参考消息援引《科学美国人》月刊网站8月26日报道，美国食品和药物管理局(FDA)刚刚批准了一款治疗胰腺癌的突破性新药。该药能显著延长胰腺癌患者的生存期。胰腺癌被认为是最棘手、治疗难度最大的癌症之一。
这款名为Daraxonrasib的药物由美国“革命”医药公司生产，商品名为Rasonque，每天需服用两片。目前尚不清楚该药售价。
图为胰腺模型
FDA的批准使已接受化疗的转移性胰腺癌患者能够使用该药物。治疗这种癌症的一大难题在于，传统的治疗方法(例如化疗)往往会失败，尤其是在疾病的晚期阶段。即使在化疗期间，肿瘤也会停止对治疗产生反应，甚至重新生长。
Daraxonrasib可以带来根本性的改变。在今年早些时候发表的一项三期临床试验中，500名患者被分配接受Daraxonrasib治疗或化疗，其中大多数患者具有特定的癌症驱动基因突变，并且所有患者都曾接受转移性胰腺癌治疗。在携带这些突变的人群中，Daraxonrasib组的中位总生存期为13.2个月，而化疗组的中位总生存期为6.6个月。
浸礼会医疗赫伯特·沃特海姆癌症研究所的肿瘤内科医生觉伦昂(音)解释说：“Daraxonrasib是一种靶向治疗，不是化疗。它的作用机制与化疗不同，它针对的目标是胰腺癌细胞中的活化KRAS蛋白。”在许多胰腺癌病例中，KRAS蛋白的突变使基因停留在“开启”的位置，告诉癌细胞持续生长。
参与了这项临床试验的觉伦昂说：“我们现在可以设想胰腺癌患者不需要化疗的未来。这是一个非凡的里程碑。”
一些服用这款药物的患者存活了好几年，很少有晚期胰腺癌患者能活这么久。在所有主要癌症中，胰腺癌的五年生存率最低，约为13%。
觉伦昂说，在其他癌症中也发现了类似的突变，“这款药物获批也为其他癌症患者的KRAS靶向治疗开辟了机会。在不久的将来，我们将看到针对其他癌症类型的KRAS靶向治疗取得重大进展”。
据《每日经济新闻》报道，Daraxonrasib的获批，让整个行业备受振奋，与此同时，众多患者也在关心新药价格。据Revolution Medicines高管披露，该药物海外定价为每月3.98万美元，折合人民币约26万元，全年治疗费用约47万美元，折合人民币约322万元；符合条件的商业保险患者，自付费用可低至0美元。
目前，百济神州拥有Daraxonrasib在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。8月28日，公司方面对每经记者表示，该药在中国暂未开展注册性临床试验，团队正与各方伙伴保持紧密沟通，积极探索各种可能的渠道和路径，加速推动这款创新药物尽早惠及更多患者。
换言之，对广大中国胰腺癌患者而言，这款海外重磅新药目前依旧遥不可及。作为全球胰腺癌病例最多的国家，中国新发胰腺癌患者数量庞大，2025年预计13.4万例，占全球发病总量的五分之一以上。不仅如此，国内胰腺癌发病率仍以每年2.3%的增速持续攀升，预计2030年新发患者数将增至15.6万例，临床未满足的治疗缺口持续扩大。
