远大医药:自主研发药物GPN01530 - 2获FDA快速通道资格
新浪港股-好仓工作室
远大医药公告称,集团自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530 - 2,近日获美国FDA授予的快速通道资格,此前已获批开展I/II期临床研究。该药物靶向FAP,临床前及临床研究显示其提升了同类药物诊断效能。集团在核药抗肿瘤诊疗板块已全方位布局,有多个创新产品在研及推进注册。不过,产品尚处研发阶段,能否获批上市销售及最终获益均不确定。
远大医药公告称,集团自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530 - 2,近日获美国FDA授予的快速通道资格,此前已获批开展I/II期临床研究。该药物靶向FAP,临床前及临床研究显示其提升了同类药物诊断效能。集团在核药抗肿瘤诊疗板块已全方位布局,有多个创新产品在研及推进注册。不过,产品尚处研发阶段,能否获批上市销售及最终获益均不确定。