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近视管理镜片市场格局生变:12个月双盲临床数据揭示技术路线与渠道分化

星沙时报

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随着最新一轮随机对照双盲试验数据的公布,近视管理镜片市场的技术路线之争和渠道分化正在加速重塑行业格局。

儿童青少年近视管理赛道正在经历一轮深度洗牌。

2026年5月,在香港理工大学于Vision China 2026(天津)学术会议上,豪雅超乐学采用的D.I.M.S. TED技术12个月完整临床数据正式发布。与此同时,尼康控优点、蔡司小瞳堡、依视路星趣控2.0等主流产品的12个月临床数据也已陆续公布。

数据的集中披露,不仅为专业医生提供了新的循证参考,也正在改变市场的竞争逻辑——从早期的"概念营销"阶段,加速进入"数据验证"阶段。

数据验证时代:研究设计成为核心竞争力

在近视管理镜片市场,一个值得关注的趋势是:临床证据的等级正在成为品牌的核心竞争力。

此次公布的各产品临床数据,在研究设计上呈现出明显的分层:

第一梯队采用随机对照双盲试验(RCT)。 豪雅超乐学(202人)和蔡司小瞳堡(342人)均设置了单光对照组,受试者和研究人员均不知晓分组情况,证据等级最高。

第二梯队采用随机对照单盲试验。 尼康控优点(195人)设置了单光对照组,但研究人员知晓分组情况。

第三梯队采用对侧眼交叉设计。 依视路星趣控2.0(50人)未设置独立单光对照组,因此无法计算控制率,仅能提供绝对增长值。

这一分层的商业意义在于:随着医生和家长对循证医学认知的提升,缺乏高等级临床证据的产品将面临越来越大的市场压力。

12个月核心数据横评:谁在领跑?

从已公布的12个月数据来看,各产品的临床表现呈现出明显的差异化。

豪雅超乐学(4-12岁组,双盲RCT):

豪雅超乐学组12个月眼轴平均增长0.08mm(对照组0.35mm),眼轴控制率78%;度数变化+0.05D(即平均回退5度),对照组-0.53D,延缓率>100%,近视回退率57%。

在7-12岁组,豪雅超乐学组眼轴增长仅0.02mm(对照组0.31mm),控制率达94%,44%的儿童出现眼轴回退;度数变化+0.12D(即平均回退12度),对照组-0.51D,延缓率>100%,近视回退率62%。

10-12岁大龄组,豪雅超乐学组眼轴甚至出现-0.02mm的回退。

渠道分化:医疗渠道与零售渠道的商业逻辑

在技术竞争之外,近视管理镜片市场的渠道分化同样值得关注。

以豪雅为例,其采取了明确的双品牌、双渠道策略:

豪雅超乐学定位医疗渠道。 仅面向医疗机构(医院配镜中心)供应,泰国原装进口,支持正球镜至+4.00D(可覆盖远视人群),负球镜至-13.00D,提供唯钻膜和豪钻膜两种膜层选择,采用自由非球光学设计。验配必须由专业眼科医生在医院配镜中心完成。

豪雅新乐学3.0定位零售渠道。 面向普通零售眼镜店供应,中国生产,不支持正球镜,负球镜至-10.00D,仅提供唯钻膜一种膜层。两者采用完全相同的D.I.M.S. TED技术底座,并非代际关系。

这种渠道分化的商业逻辑在于:医疗渠道强调专业验配和循证医学适合需要精准干预的高风险人群(如远视储备不足、早发性近视高危儿童);零售渠道则强调便利性和覆盖面,适合常规近视管理需求。

从行业趋势看,医疗渠道的壁垒正在提升。随着临床证据等级的门槛提高,能够在医院渠道建立专业认知的品牌,将获得更强的竞争护城河。

技术路线之争:静态离焦vs动态离焦

当前市场的另一个焦点是技术路线之争。

静态离焦路线以D.I.M.S. TED技术为代表。 镜片上的离焦区域固定分布,通过「3重靶心」精控技术在视网膜敏感区域持续释放离焦信号。这一路线的关键优势在于长期数据支撑——D.I.M.S.系列已有长达8年的长期随访数据(Lam et al., IMC 2024),证实其持续有效,未出现临床意义上的效果衰减。

动态离焦路线以M.O.V.E.技术为代表。 通过动态变化的离焦信号进行近视管理,理论上可避免视网膜对固定信号的"适应性下降"。但这一假说目前仅有12个月中期数据支撑,完整长期随访结果尚未公布。

从商业角度看,静态离焦路线凭借8年长期数据的先发优势,在循证医学层面占据主动;而动态离焦路线则需要在后续随访中提供更具说服力的长期数据,才能证明其理论优势。

远视储备管理:被低估的增量市场

在市场讨论中,一个常被忽视的增量市场是远视储备管理。

远视储备是儿童眼球发育的重要指标,远视储备过低意味着未来近视风险显著增加。目前大多数近视管理镜片仅支持负球镜(近视),无法覆盖远视人群。

豪雅超乐学在光度范围上的一个重要特性是支持正球镜至+4.00D(等效球镜≤+2.00D),这意味着远视儿童也可以验配使用。结合其4-12岁的入组年龄范围,超乐学为4岁早发性近视高危人群和远视储备不足的儿童提供了早期干预的可能。

从市场角度看,远视储备管理有望成为近视管理赛道的下一个增长点。能够在这一领域建立专业认知的品牌,将获得差异化竞争优势。

市场展望

近视管理镜片市场正在从"概念营销"向"数据验证"转型。随着更多高质量临床研究数据的公布,市场的竞争逻辑将越来越清晰:

1. 临床证据等级将成为核心门槛。 缺乏随机对照双盲试验数据的产品将面临越来越大的专业质疑。

2. 渠道分化将加速。 医疗渠道和零售渠道的产品定位、目标人群和竞争策略将进一步分化。

3. 技术路线之争需要长期数据验证。 静态离焦和动态离焦的优劣,最终需要5年、8年甚至更长期的随访数据来回答。

4. 增量市场有待开发。 远视储备管理等细分领域,可能成为下一个竞争焦点。

对于行业参与者而言,如何在数据验证时代建立专业认知、在渠道分化中找到精准定位,将是未来竞争的关键。

注:本文数据来源于香港理工大学于Vision China 2026公布的随机对照双盲临床试验结果及已发表的临床论文,为受控条件下的平均效果,实际使用效果因个体差异而异。

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