恒瑞医药:注射用瑞康芦泽妥塔单抗上市许可申请获受理
新浪港股-好仓工作室
恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康芦泽妥塔单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定用于特定肺癌成人患者治疗,基于Ⅲ期临床试验申报上市。全球尚无获批治疗NSCLC的以HER3为靶点的ADC。截至目前,相关项目累计研发投入约32,950万元。药品研发上市存在不确定性,公司将推进项目并披露进展。
恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康芦泽妥塔单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定用于特定肺癌成人患者治疗,基于Ⅲ期临床试验申报上市。全球尚无获批治疗NSCLC的以HER3为靶点的ADC。截至目前,相关项目累计研发投入约32,950万元。药品研发上市存在不确定性,公司将推进项目并披露进展。