7月22日，葛兰素史克（GSK）宣布Zidesamtinib（商品名：Jideytro）获得FDA批准上市，用于治疗既往接受过ROS1抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。新闻稿显示，该药物是GSK旗下首个获批上市的肺癌创新药。
Zidesamtinib是一种ROS1选择性抑制剂，广泛覆盖ROS1耐药突变，对大脑扩散的疾病具有抗性，具有持久的治疗反应和可耐受的特性。这些特点共同帮助患者更长时间地维持疾病控制，同时减少随着时间推移可能出现的治疗挑战。
Zidesamtinib的批准是基于全球单臂I/II期ARROS-1研究的结果。研究显示，接受过ROS1抑制剂治疗的晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者经该药物治疗后，实现了有意义且持久的应答，包括脑转移和ROS1耐药性突变患者。总人群（n=117）的客观缓解率（ORR）为44%，缓解持续时间（DOR）达到6个月和12个月的患者比例分别为82%和69%。
安全性方面，最常见的不良反应（≥15%）包括水肿、周围神经病变、便秘、疲劳和呼吸困难。
