君实生物:特瑞普利单抗补充申请获国家药监局受理
新浪港股-好仓工作室
君实生物公告称,近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗联合含铂化疗围手术期治疗,用于可切除II - III期非小细胞肺癌成人患者的适应症修订补充申请获受理,申请适应症范围扩大。本次补充申请基于NEOTORCH研究,该研究多项结果已公布。特瑞普利单抗是中国首个获批的以PD - 1为靶点国产单抗药物,已有多项适应症获批。不过,本次补充申请能否获批存在不确定性。
君实生物公告称,近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗联合含铂化疗围手术期治疗,用于可切除II - III期非小细胞肺癌成人患者的适应症修订补充申请获受理,申请适应症范围扩大。本次补充申请基于NEOTORCH研究,该研究多项结果已公布。特瑞普利单抗是中国首个获批的以PD - 1为靶点国产单抗药物,已有多项适应症获批。不过,本次补充申请能否获批存在不确定性。